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仿生耳系统,通过对内耳听觉神经的电刺激,使重度和极重度神经性耳聋患者获得听力.
产品名称(英文)Bionic Ear Systems
注册号国食药监械(进)字2004第3461802号
产品性能结构及组成组成:由植入体、语音处理器、连接导线、充电器组成。不同型号的区别为HiResolution植入
体的厚度比CⅡ植入体的厚度更薄。性能:脉冲幅度调节
范围:0μA~2048μA,误差±10%;脉冲宽度调节范围
:10.7μs~300μs,误差±1.6μs;脉冲周期调节范围
:194μs~7327μs,误差±5%;植入体包装完成后应无
菌。
产品适用范围它通过对内耳听觉神经的电刺激,使重度和极重度神经性耳聋患者获得听力。
注册代理中国医药设备工程协会
售后服务机构南京医恩特仪器有限责任公司*广州市康盛医疗器械有限公司
批准日期2004.09.06
有效期截止日2008.09.05
生产厂商名称(英文)Advanced Bionics Corporation
生产厂地址(中文)12740 San Fernando Road Sylmar, California 91342, USA
生产场所12740 San Fernando Road Sylmar, California 91342, USA
生产国(中文)美国
规格型号CⅡ、HiResolution
- 参考资料
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- 1. 仿生耳系统 .国家食品药品监督管理局[引用日期2013-04-20]
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