乙型肝炎血源疫苗

药物名称： 乙型肝炎血源疫苗〔典〕

药物别名：

英文名称： Hepatitis B From Human Plasma

说　明： 注射液：10μg/支，20μg/支。

功用作用： 用于预防乙型肝炎。

用法用量： （1）乙型肝炎易感者（表面抗原阴性，转氨酶正常）。主要用于婴幼儿。

（2）肌内注射于上臂三角肌处。

（3）免疫程序均按0、1、6个月各注射一针。新生儿接种时，0时系指第一针免疫，应于出生后24小时内完成，然后间隔1个月及6个月再各注射一针。

（4）孕妇不进行乙肝感染指标检测时，所有新生儿均注射30μg、10μg、10μg/支疫苗三针。

（5）孕妇进行乙肝感染指标检测时，乙肝表面抗原（特别是e抗原）阳性母亲的新生儿，注射30μg/支疫苗三针。与抗乙型肝炎免疫球蛋白（hbig）联合使用，效果更佳。0时先注射hbig一针，2～4周后开始注射疫苗。乙肝表面抗原阴性母亲的新生儿，注射30μg、10μg、10μg/支疫苗三针。

（6）其他高危人群，如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者，注射30μg/支疫苗三针。

（7）一般易感者（包括婴幼儿、儿童及成人）注射10μg/支疫苗三针。

注意事项：

（1）患有肝炎、发热、急性或慢性严重疾病，或有过敏史者，禁止注射。

（2）注射前要充分摇匀。

(1)没有及时接种或者接种时年龄过大。新生儿在娩出过程中或在娩出后，即暴露在HBv的环境中，产道、母血、羊水、阴道分泌物等，其中的HBV可迅速感染给新生儿。故此，乙肝疫苗一定要及时注射，同时联用乙肝免疫球蛋白(HBIG)。因为HBIG在妇产医院中一般没有备药，所以产妇在产前就要准备好，产后立即应用。另外，50岁以上的成年人和老年人接种乙肝疫苗也不易成功。有人观察，50岁以后接种成功率仅是30岁以下的1/5。成年人注射乙肝疫苗可适当增加剂量。

(2)体重超标。肥胖儿童不易接种成功。依据免疫学原理，抗原剂量(疫苗)要达到一定标准才能诱导抗体的产生，故体重超标和肥胖小儿必须增加疫苗剂量。

(3)胎儿宫内感染。对于胎儿在母亲的子宫内感染HBv，目前尚无满意的解决办法。近年来发现HBV的宫内感染率比原来估计的5%要高很多，在妊娠后期给孕妇注射HBIG虽然可能减少母体内的HBV量，但还是不能彻底解决宫内感染问题。不过，专家们认为，怀孕后的7、8、9月各注射1次HBIG仍是减少宫内感染的一种好办法，有条件的孕妇都应当做到。

(4)在接种乙肝疫苗之前，母体或小儿应用了免疫抑制剂(如皮质激素类)，抑制了免疫功能，影响了抗体的产生。因此在接种疫苗前，母婴用药一定要慎重。

(5)母婴感染了艾滋病毒(HIV)。这种病毒可以破坏人体的免疫功能，体内不会产生免疫应答，当然不会产生抗体。

(6)接种疫苗未能按规定进行，漏种，或者不是全程免疫；疫苗质量有问题，过期、变质、疫苗瓶破裂、保管不妥、运送差错等等，都可能使接种失败。因此，不能购买私人疫苗，接种疫苗要由训练有素的医务人员来承担；疫苗的保管、运送、储藏必须有“冷链系统”，保证在低温条件下进行，失效或可疑失效的疫苗都不能再用。

(7)乙肝病毒变异导致接种失败。HBv是容易变异的病毒，在变异后仍具有感染件，而乙肝疫苗只是对未变异的普通病毒株感染有预防作用，对变异病毒株引起的感染无效。当然，这种情况还是少见的。

(8)成人接种疫曲失败与吸烟、饮酒有关，吸烟和饮酒可能会降低人体的免疫功能，使免疫系统对抗原的刺激不产生应答，没有抗体产生，免疫失败。

(9)被接种者自身对疫苗处于“无反应”状态。在接种过程中，接种程序、方法都没有问题，疫苗本身也没有问题，被接种者就是不产生保护性抗体，在反复接种时，仍然不产生抗体，这就是“无反应”状态。这种情况并不多见，但却时有发生，其原因比较复杂。现在的研究知道，这种“无反应”状态，其中有一大部分已感染了HBv，只是感染的HBv较少而已，检查他们的血液发现不了HBv标志物，故称为HBv的“隐性感染”，但在这些人的肝细胞中可检查到HBV的踪迹。这些感染了HBv的人，接种疫苗当然不会产生抗体。

不管什么原因引起的接种失败，都不都要气馁，可再次接种，或者增加疫苗剂量再次接种，有望成功。如多次接种仍不成功，就不要再接种了，对这种儿童可注意观察，定期复查肝功能，定期检测HBv标志物。^[1] 

1、注射之前需要检查一下乙肝五项。主要的目的是确认是否正在感染或过去感染乙肝病毒，无论是哪一种情况都是不能注射乙肝疫苗的，感染过乙肝病毒的体内已经有保护性的抗体，不需要注射乙肝疫苗，而正在感染乙肝病毒的人即使打了乙肝疫苗也没有作用，所以注射乙肝疫苗之前进行一次乙肝五项指标的检查是非常有必要的。^[1] 

2、对于患有免疫力缺陷、严重过敏体质者、血清病等患者，是不可以使用乙肝疫苗的。

3、在乙肝疫苗注射之前不能有发烧的现象，也不要选择自己感冒的情况下注射乙肝疫苗，这样的情况自身的免疫力非常低，注射完之后可能会产生恶心、头晕头痛等不良反应，建议注射之前是健康的状态，如果有以上情况建议恢复健康后在进行注射。