胜普乐,即帕立骨化醇注射液[1-2]
，是一种合成的、选择性、第3代维生素D受体激活剂。该产品于1998年4月17日在美国首次获准上市，用于预防和治疗与慢性肾病相关的继发性甲状旁腺功能亢进症，具有降低甲状旁腺激素（PTH）水平的作用，同时对血钙及血磷水平影响较小。该药于2002年9月在欧盟国家获得上市许可，目前，该产品已在全球60余个国家上市应用。[3]
在中国，胜普乐批准用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。这是我国首个批准的针对该疾病的治疗药物。它的上市，将为我国接受血液透析的慢性肾功能衰竭继甲状旁腺功能亢进患者提供一个新的有效的治疗方案。
- 药品名称
- 胜普乐
- 别 名
- 帕立骨化醇注射液
胜普乐基本信息栏（药品）
编辑药品名称
| 性状
| 本品为无色的澄明液体
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别名
| 帕立骨化醇注射液
| 规格
| 1ml：5µg、2ml：10µg
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外文名字
| Paricalcitol Injection
| 贮藏
| 室温保存（低于30°C），避免冷冻
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是否处方药
| 是
| 有效期
| 24个月
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主要适应症
| 治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。
| 生产企业
| 艾伯维
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禁忌
| 对药品活性成分或任何辅料过敏者，维生素D中毒、高钙血症
| 进口药品注册证号
| 1ml：5µg : H20130942
2ml：10µg:H20130943
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胜普乐成份
编辑本品主要成份为帕立骨化醇。
化学名称：19-去甲-1α, 25 –二羟维生素D2。
化学机构式：（如图）
分子式：C27H44O3
分子量416.64
辅料：乙醇，丙二醇和注射用水。
胜普乐用法用量
编辑本品经由血液透析通路给药。
成人患者本品推荐的起始剂量为0.04-0.1µg/kg（2.8-7µg），单次注射，给药频率不超过隔日一次，在透析过程中 的任何时间给药。一旦确定了剂量，血清钙和磷应该至少每月检测一次。推荐每三个月检测一次血清iPTH。在帕立骨化醇剂量调整期间，可能需要更加频繁地进行实验室检查。
儿童患者（0-18岁），中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
老年患者（>65岁），在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中，在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中， 65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比，在总体安全性和有效性方面未发现差异。
胜普乐不良反应
编辑大约600名患者在Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期临床研究中接受了本品治疗。总的来说，接受本品治疗的患者中有6%报告了不良 反应。与本品治疗有关的最常见的不良反应为高钙血症，约在4.7%的患者中发生。高钙血症与过度抑制的PTH的程 度有关，能通过适当的剂量调整将其发生风险降至最低。
胜普乐注意事项
编辑过度地抑制甲状旁腺激素可能导致血清钙水平升高并可能引起代谢性骨病。需对患者进行监测并进行个体化剂量调整，以达到合适的生理终点。如果出现具有临床显着意义的高钙血症，而患者正在接受某种含钙的磷结合剂，则应减少含钙的磷结合剂的剂 量或中止使用含钙的磷结合剂。慢性高钙血症可能与全身性的血管钙化和其他软组织钙化的发生有关。
胜普乐关于继发性甲状旁腺功能亢进
编辑继发性甲状旁腺功能亢进症（继发性甲旁亢）是慢性肾衰竭患者常见的并发症，同时也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。[5]
中山大学附属第一医院副院长、肾内科主任余学清教授介绍，继发性甲旁亢容易造成对心血管的危害，如形成心血管意外、脑血管意外、血管钙化等问题，而且这是对患者最大的危害；其次，会造成严重的全身性皮肤瘙痒，如果出现钙化，情况可能会更严重；还有就是可能导致骨骼损害，包括骨骼疼痛、骨密度降低、纤维性骨炎等，除了疼痛之外还可能出现生活中病理性骨折和骨畸形，毫无疑问这对患者的生活质量和劳动能力造成巨大的影响。
预防继发性甲旁亢越早，效果越好，且预防继发性甲旁亢“要准”，患者不但要提高血钙、降低血磷，还要抑制甲状旁腺素的分泌。继发性甲旁亢的治疗针对性特别强，治疗时需要医生进行调整。除了配合医生治疗外，甲旁亢患者要加强饮食方面的控制，同时加上适当的运动，这样继发性甲旁亢的治疗有积极作用。[6]
- 参考资料
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- 1. 产品说明书 ．食品药品监督管理局[引用日期2014-04-1]
- 2. 进口药品批文 ．国家食品药品监督管理总局[引用日期2014-04-1]
- 3. 帕立骨化醇注射液审评概述 ．国家药品食品监督管理总局药品审评中心[引用日期2014-04-1]
- 4. 关于胜普乐信息备案 ．国家食品药品监督管理总局[引用日期2014-04-1]
- 5. 施俊义．继发性甲状旁腺功能亢进的诊断与治疗：中国实用外科杂志，2008
- 6. 李英．继发性甲状旁腺功能亢进的治疗现状：中华肾病研究电子杂志，2013
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