总胆固醇测定试剂盒（终点法）

产品名称（中文）总胆固醇测定试剂盒(终点法)^[1] 

产品名称（英文）FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅢ

注册号国食药监械(进)字2009第2400979号(变更批件)

批准日期2009.04.29

有效期截止日2013.04.28

备注变更内容：(1)生产地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

变更日期2010.06.07

生产厂商名称（英文）FUJIFILM Corporation

生产厂地址（中文）26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

生产场所210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan

生产国（中文）日本

规格型号50个测试片，QC卡：1张

产品标准YZB/JAP 0552-2009^[1]